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化妝品毒理試驗(yàn)-毒理學(xué)評價(jià)實(shí)驗(yàn)室

化妝品毒理試驗(yàn)-毒理學(xué)評價(jià)實(shí)驗(yàn)室

更新時(shí)間:2025-05-16

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021 年版)》的公告,自2024年5月1日起,注冊人、備案人進(jìn)行化妝品注冊備案時(shí),需提交完整版安評報(bào)告。與簡化版安評相比,需額外提供原料毒理學(xué)信息,即配方中每個(gè)原料都需提供毒理數(shù)據(jù),而“本企業(yè)的歷史使用濃度"和“化妝品監(jiān)管部門公布的原料最高歷史使用量"將不可作為采用的證據(jù)?;瘖y品毒理試驗(yàn)-毒理學(xué)評價(jià)實(shí)驗(yàn)室

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局 2021 年 4 月 8 日發(fā)布的《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021 年版)》的公告(2021 年 第 51 號),自2024年5月1日起,注冊人、備案人進(jìn)行化妝品注冊備案時(shí),需提交完整版安評報(bào)告。與簡化版安評相比,需額外提供原料毒理學(xué)信息,即配方中每個(gè)原料都需提供毒理數(shù)據(jù),而“本企業(yè)的歷史使用濃度"和“化妝品監(jiān)管部門公布的原料最高歷史使用量"將不可作為采用的證據(jù)。

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化妝品毒理試驗(yàn)內(nèi)容

急性毒性試驗(yàn)?:在24小時(shí)內(nèi),通過經(jīng)口或皮膚暴露的方式,將化妝品給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,觀察14天內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出現(xiàn)的毒性癥狀,為進(jìn)一步的毒理試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)提供依據(jù)。

?皮膚和眼部刺激性試驗(yàn)?:將化妝品一次或多次作用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的皮膚或眼部,觀察局部刺激作用程度,以判定對皮膚或眼部是否有刺激或腐蝕作用及其程度。

?皮膚變tai反應(yīng)試驗(yàn)?:通過重復(fù)接觸化妝品,觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物經(jīng)過初次接觸后,再次接觸是否會(huì)引發(fā)過敏反應(yīng)及其程度。

?皮膚光毒性試驗(yàn)?:評估化妝品在紫外線照射下是否會(huì)對皮膚產(chǎn)生毒性反應(yīng)。

?致突變試驗(yàn)?:評估化妝品是否存在致癌、突變或損傷DNA的風(fēng)險(xiǎn)。這通常包括基因突變試驗(yàn)和染色體畸變試驗(yàn)。

?亞慢性和慢性毒性試驗(yàn)?:長期經(jīng)口或經(jīng)皮膚給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化妝品,以確定其可能的毒性效應(yīng)。這些試驗(yàn)有助于了解化妝品在長期使用過程中是否會(huì)對人體產(chǎn)生不良影響。

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